阻隔性
對水蒸氣、氧氣的阻隔性:
分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證,防止包材因透過量較大、阻隔性差,引起藥品受潮、氧化變質等現象。
耐揉搓性:
對於含鋁材質的複合膜,如鍍鋁膜等,通過揉搓前、後氧氣透過量試驗進行對比驗證,若耐揉搓性較差,易出現折痕、針孔等現象,引起包材阻隔性降低。
物理機械性能
厚度的均勻性:
通過測試包材的厚度進行驗證,包材厚度的均勻性。
爽滑性:
通過摩擦係數試驗進行驗證,若卷膜的摩擦係數不適宜,偏大或偏小,則易引起包材的開口性較差,抽卷製袋時發生打滑或放卷不暢。
熱封效果:
通(tong)過(guo)熱(re)合(he)強(qiang)度(du)試(shi)驗(yan)進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng),主(zhu)要(yao)是(shi)針(zhen)對(dui)藥(yao)品(pin)成(cheng)品(pin)包(bao)裝(zhuang)的(de)檢(jian)測(ce),防(fang)止(zhi)包(bao)材(cai)因(yin)熱(re)封(feng)不(bu)良(liang)或(huo)熱(re)封(feng)過(guo)度(du),而(er)出(chu)現(xian)熱(re)封(feng)處(chu)漏(lou)氣(qi)或(huo)熱(re)封(feng)根(gen)部(bu)斷(duan)裂(lie)等(deng)問(wen)題(ti)。
密封效果:
通tong過guo檢jian測ce包bao裝zhuang袋dai的de密mi封feng性xing能neng試shi驗yan進jin行xing驗yan證zheng,主zhu要yao是shi針zhen對dui藥yao品pin成cheng品pin包bao裝zhuang的de檢jian測ce項xiang目mu,查zha找zhao包bao裝zhuang袋dai易yi發fa生sheng漏lou氣qi的de部bu位wei,防fang止zhi藥yao品pin受shou潮chao或huo氧yang化hua。
耐壓性能:
通過檢測包裝袋的耐壓性能試驗進行驗證,防止包裝袋在堆碼或受其他外力擠壓而發生破袋或漏氣。
耐跌落性能:
通過檢測包裝袋的抗跌落試驗進行驗證,防止藥品的成品包裝在跌落時發生破裂。
衛生性能
溶劑殘留量:
通過溶劑殘留試驗進行驗證,若包材內殘留的有機溶劑含量較高,則易在與藥品的接觸過程中,逐漸遷移到藥品中,汙染藥品。
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